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政策律例：昭通开发区（黄埔区）推进生物医药产业高质量发展若干措施
- 起源：昭通开发区治理委员会 昭通市黄埔区人民当局
- 颁布功夫：2025-07-25
为深刻贯彻党的二十大和二十届二钟注三中全会心灵，推动落实《中华人民共和国科学技术进取法》《中华人民共和国药品治理法》，加快生物技术和生物造作创新升级，推动生物医药战术性产业高质量发展，造就新质出产力新支柱、新赛路，抢占生物经济未来战术造高点，打造世界级创新型生物医药产业集群，造订本政策措施（简称“生物医药3.0」佝策）。
本政策措施合用于在昭通开发区（黄埔区）及其受托治理和下辖园区（以下简称本区）领域内依法诚信从事出产经营活动，切合国度统计、税收征管、信誉治理等划定的生物医药行业企业、机构或犯法人组织等主体，以及在上述单元中工作的幼我，还有划定的之表。
本区发展生物制品、化学药、中医药、医疗器械、第三方医学检验、医药表包服务等领域，布局细胞与基因医治、合成生物、纳米药物、人为智能辅助研发等新赛路，推动化学原料药、药用辅料等生物造作模式。
一、加快科技创新突破
第一条 【支持全球顶尖项目】对占有主题知识产权（IP）且拥有全球影响力的大家、战术科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、利用远景明确辽阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成就转化和产业化阶段，依照《昭通推进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（穗府办规〔2024〕1号）有关划定，由视注区共同赐与人才嘉奖、研发和产业化嘉奖、投资入股、贴息贷款等全链条支持，并对项目用地、规划、审评审批，以及企业产品进出口等开设专门服务通路。（责任单元：各有关单元）
第二条 【支持国度级平台成就转化和产业化】支持国度尝试室、国度沉大科技基础设施、国际大科学打算、国度级技术转移转化中心的前沿高端创新成就转化和产业化项目落地建设，参照《昭通推进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（穗府办规〔2024〕1号）有关划定，由视注区共同赐与项目支持。（责任单元：各有关单元）
第三条 【支持发展临床试验】推动生物医药研发资源齐聚，激励产业链高低游企业协同创新，对获得国度药监局（NMPA）药物临床批件的，经综合评估，每个批件最高赞助50万元。每个单元每年最高赞助500万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
对1类创新药、2类改进型新药和3.3类生物制品（本条款所指生物制品不含按药品治理的诊断试剂），凭据其临床研发各阶段成就赐与赞助。实现I、II、III期临床试验的，在境内临床试验经费达到500万元后，经综合评估，最高按现实投入临床试验经费20%、30%、50%，别离赐与最高1000万元、2000万元、3000万元赞助。对仅需实现早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因医治（CGT）1类创新药，按阶段别离赐与最高1500万元、3000万元赞助。每个单元每年最高赞助1亿元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
对进入国度创新医疗器械出格审查法式或优先审批法式、广东省第二类创新医疗器械出格审批法式或优先审批法式的产品，实现相应临床试验的，在境内临床试验经费达到200万元后，经综合评估，最高按现实投入临床试验经费的30%，别离赐与最高300万元、100万元一次性赞助。每个单元每年最高赞助2000万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
第四条 【激励医工结合创新】以临床需要为导向，激励对区域科技创新拥有推进作用的医疗机构与企业发展医学科研成就的转化和利用。对由企业承接的切合区域发展要求与产业政策导向、具备产业化价值的沉点临床钻研项目，在本政策措施有效期内，让渡合同现实支付金额不少于100万元的，经综合评估，每个项目赐与最高20万元一次性赞助。每个企业每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局）
二、加快药械成就转化
第五条 【支持药械研发创新】全力支持药品、医疗器械沉大创新。对新增获批药品注册证书的1类创新药，每个种类赐与最高1000万元一次性赞助。统一单元统一药品分歧规格视为统一个种类不予沉复赞助。每个单元每年最高赞助1亿元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
对进入国度创新医疗器械出格审查法式、广东省第二类创新医疗器械出格审批法式并新获批医疗器械注册证的产品，每个种类赐与最高100万元一次性赞助。统一单元统一医疗器械产品分歧规格视为统一种类不予沉复赞助。每个单元每年最高赞助1000万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
第六条【支持药械成就转化】对新增获批药品注册证书的药品注册分类2类至5类的药品，一年内（12个月）销售收入达到1000万元的，每个种类赐与最高800万元赞助；一年内（12个月）销售收入100万元以上不及1000万元的，每个种类赐与最高160万元赞助。对新通过仿造药质量和疗效一致性评价或被列为参比造剂的已上市药品，一年内（12个月）销售收入达到1000万元的，每个种类赐与最高200万元赞助；一年内（12个月）销售收入100万元以上不及1000万元的，每个种类赐与最高40万元赞助。统一单元统一药品分歧规格视为统一个种类，以上赞助均为一次性赞助，不设补差、不沉复赞助。每个单元每年最高赞助2000万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
对沉点支持领域，初次新增获批第二、三类医疗器械注册证的医疗器械产品（不含创新医疗器械产品），两年内（24个月）销售收入达到200万元的，赐与最高50万元一次性赞助；两年内（24个月）销售收入20万元以上不及200万元的，赐与最高10万元一次性赞助。以上赞助均为一次性赞助，不设补差、不沉复赞助。每个单元每年最高赞助500万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
第七条 【推进中医药传承创新】传承岭南中医药精华，加强对医疗机构中药造剂、名医验方等的挖掘和转化。对新纳入“岭南名方”的医疗机结构剂种类，经综合评估，每个种类赐与最高50万元支持。每个单元每年最高赞助300万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
推动“岭南名方”种类向中药新药转化。对企业采办“岭南名方”种类并进行新药转化，在本政策措施有效期内现实成交额达到500万元的，经综合评估，依照现实成交额最高5%的比例，赐与项目采办方最高100万元一次性赞助。每个单元每年最高赞助300万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
加快推动中医药现代化、产业化，激励中成药二次开发，积极造就中药大种类。在本政策措施有效期内，对年销售额达到5亿元且同比增长5%以上的中成药种类，每年赐与最高200万元赞助。（责任单元：区科技创新局）
三、优化临床服务配套
第八条 【加强临床试验资源供给】对切合国度药物临床试验质量治理规范（GCP）的临床试验机构，每新增1个GCP专业学科，赐与最高30万元赞助，每个单元每年最高赞助150万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
提高临床试验伦理审查效能，推动多中心临床试验牵头机构在受理后15个工作日内实现伦理审查并出具定见，推动参加机构采取简易审查模式在受理后5个工作日实现审查并出具定见，争取将伦理审查总体流程功夫压缩至3周以内。激励多中心临床试验参加机构自动认可牵头机构的伦理审查了局，持续推动医学伦理审查了局在区域互认。（责任单元：区卫生健康局）
第九条 【提升临床试验服务水平】对切合国度药物临床试验质量治理规范（GCP）的临床试验机构，在本政策措施有效期内对区域医药产业发展有显著推进作用且提供新药临床试验年度服务收入达到100万元的，经综合评估，按上述收入金额最高10%赐与赞助，每个单元每年最高赞助200万元。（责任单元：区科技创新局）
对接全市临床资源，提升临床试验能力，对带作为用强的优质临床试验机构，参照本条第一款尺度支持。
第十条 【支持发展IIT钻延卓支持生物医药临床钻研及转化院企联盟发展生物诊疗技术的规范化利用与推广，加快推动细胞和基因医治（CGT）等前沿技术发展早期临床钻研。（责任单元：区卫生健康局）
激励临床试验机构发展医学创新和临床成就转化，对切合国度药物临床试验质量治理规范（GCP）的临床试验机构发展钻研者提议的临床钻研项目（IIT），对实现项目登记、有效发展且实现的，经综合评估，赐与每个项目最高30万元赞助。每个单元每年最多赞助5个项目。（责任单元：区科技创新局、区卫生健康局）
阐扬全市临床资源优势，激励临床试验机构建设分院区、钻研院、钻研中心，对区域产业生态推进作用强的优质临床试验机构，参照本条第二款尺度支持。
第十一条 【美满临床试验风险赔偿】激励各类保险机构依法依规提供国内临床试验责任险。对切合前提的生物医药机构和企业，最高按现实缴纳药物临床试验保险用度的40%赐与赞助，每个企业每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局）
四、激励产品推广利用
第十二条 【通顺创新药械入院渠路】支持创新产品市场拓展，成立创新产品市场利用机造，造订颁布创新药品/医疗器械目录，积极推动目录产品纳入省、市有关创新药械产品目录，加快推动创新药械入院利用。（责任单元：区科技创新局、区工业和信息化局）
推动创新药械落地，激励医疗机构每季度至少召开一次药事治理与药物医治学委员会、医疗器械有关委员会工作会。激励各医朔州点医疗机构在新版“国度医保药品目录”和省、视注区创新药械产品目录颁布后一个月内召开会议，实时将国谈药、创新药械按需纳入医疗机构用药或用械目录，做到“应配尽配”，优先选用。（责任单元：区卫生健康局）
推动拓展创新药械多元支付渠路。推动贸易保险公司开发覆盖创新药品/医疗器械目录产品的普惠型贸易健康保险产品，扩大创新药品和医疗器械临床利用。（责任单元：区卫生健康局）
第十三条 【加快创新产品利用】激励医疗机构采购使用纳入目录的产品。对二级以上医疗机构正式采购目录每新增1个创新药品/医疗器械目录中创新药的，每个种类最高赞助20万元；同时，对年度现实采购创新药品/医疗器械目录产品金额达到500万元的，经综合评估，最高按采购金额10%赐与赞助。每家医疗机构每年最高赞助500万元。本条款每年资金支持总额最高2000万元。（责任单元：区科技创新局、区卫生健康局）
对接全市医疗资源，加快创新产品临床利用，对带作为用强的优质医疗机构，依照本条第一款赐与支持。
第十四条 【激励启发国内市场】对初次进入国度医保药品目录的1类创新药、2类改进型新药产品，别离赐与每个种类最高100万元、50万元支持。每个单元每年最高赞助300万元。（责任单元：区科技创新局）
激励药品企业参与国度组织药品集中采购，对在本政策措施有效期内里标且现实采购金额达到3000万元的药品种类，每个种类赐与最高5万元赞助，每个企业每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局）
激励医疗器械企业参与国度组织高值医用耗材、医疗设备集中带量采购，对在本政策措施有效期内里标且现实采购金额达到3000万元的产品，每个产品赐与最高3万元赞助，每个企业每年最高赞助50万元。（责任单元：区科技创新局）
第十五条 【推动粤港澳大湾区协同发展】推动粤港澳监管机造对接，推进药品医疗器械创新发展。激励纳入临床急需进口港澳药品医疗器械目录的产品发展真实世界钻研，获得阶段性成就的，对境内企业法人或境内代理人赐与每个种类最高10万元赞助。支持“港澳持有+大湾区内地出产”的药品医疗器械出产模式，对获得药品监管部门核准在境内上市的港澳已上市中成药和化学药品、医疗器械产品，委托境内企业出产的，经综合评估，赐与受托出产企业每个种类最高10万元赞助。每个企业每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
推动粤港澳大湾区优质医疗资源对接，积极推动医疗机构申报粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构资质，激励医疗机构拓展相应业务，加快全球临床急需创新药械落地。（责任单元：区卫生健康局）
第十六条 【支持拓展海表市场】对新获得美国食品药品监督局（FDA）核准，获得境表上市资质并在有关国表市场实现销售的药品，每个种类赐与最高100万元一次性赞助。每个单元每年最高赞助500万元。（责任单元：区科技创新局）
支持创新企业与跨国企业对接合作，发展海表权利许可买卖（双方无投资关联关系），加快中国创新药械产品海表上市。对在本政策措施有效期内现实到位首付款5000万元、1亿元、3亿元、5亿元以上的许可和谈创新药械产品，经综合评估，每个种类别离赐与最高50万元、100万元、200万元、300万元一次性赞助。每个单元每年最高赞助500万元。（责任单元：区科技创新局）
五、加强产业生态造就
第十七条 【加快公共平台建设】萦绕生物医药产业共性需要，聚焦药物和医疗器械研发、出产、流通等沉点环节，对准细胞和基因医治（CGT）、人为智能辅助研发、数字化推动成就转化等前沿领域，择优支持一批产业公共平台建设。对获得药品非临床钻研质量治理规范（GLP）认证的药物或医疗器械安全性评价平台，对切合药品出产质量治理规范（GMP）要求的药品中试平台，对产业带头效应显著、协同效能显著提升的公共技术服务平台和人为智能药械研发、产业大数据、数智化药械流通等公共服务平台，经综合评估，择优分阶段赐与最高600万元支持。本政策措施有效期内初次通过GLP认证的药物或医疗器械安全性评价平台，直采取入支持领域。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
第十八条 【推动CRO集聚发展】加快引进、造就优质合同研发服务机构（CRO）。在本政策措施有效期内，对昔时1-11月交易收入达到1亿元、2亿元、3亿元、5亿元、10亿元，且同比实现正增长的CRO，别离赐与最高100万元、200万元、300万元、500万元、1000万元赞助。（责任单元：区科技创新局）
第十九条 【打造科技研发共享生态】加强“三城一岛”联动发展，设置“国际生物岛”园区品牌，遴选若干产业集聚度高、特色显著的沉点生物医药产业园区统一纳入“国际生物岛”园区品牌领域，积极争取国度创新资源导入，疏导沉大创新项目布局，推动国际化的企业总部和创新中心集聚，形成特色鲜明、效益显著、带头显著的生物医药集聚区。（责任单元：生物岛管委会）
支持生物岛和生物岛品牌园区内企业、机构与昭通市内从事出产经营活动的高校、医院、科研院所发展产学研医用深度合作，对使用合作单元尝试室和大型设备仪器的生物岛和生物岛品牌园区企业或机构，最高按现实产生试验检测用度的30%赐与补助，每个企业或机构每年最高补助30万元。（责任单元：生物岛管委会）
第二十条 【优化审评审批服务】推动“生物医药省区协同监管新模式”，阐扬国度尝试室引领作用，加快创新药、创新医疗器械“研审联动”机造成立。与国度药监局药品、医疗器械技术审评查抄大湾分辨中心构建常态化协同服务工作机造，定期到本区发展“面对面”现场征询。成立省药监局药械注册领导黄埔工作站，推动省级审评、查抄事项“专门办理，原地加快”。对接广东省药品检验所及医疗器械质量监督检验所，为切合前提的项目提供注册检验“优服务”通路。梳理本区创新药、创新医疗器械等沉点研造产品项目清单，积极推动清单内项目列入国度药监局药品、医疗器械技术审评查抄大湾分辨中心和省药监局药械注册领导黄埔工作站创新服务名单，加快产品上市过程。组织约请国度、省药监局及有关部门、高校及专家，为企业或机构产品审评审批提供事前事中领导和服务。（责任单元：区市场监管局、区科技创新局）
第二十一条 【推动生物造作创新发展】对在国度药监局药品审评中心（CDE）进行有关登记的生物原料药和生物药用辅料，登记号状态由“I”（未激活）变为“A”（激活）的产品，择优赐与支持，经综合评估，每个种类最高赞助10万元。每个单元每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局、区市场监管局）
对被列入国度卫生健康委“三新食品”（新食品原料、食品增长剂新种类和食品有关产品新种类）目录的产品，经综合评估，每个种类最高赞助20万元。每个单元每年最高赞助100万元。（责任单元：区科技创新局）
第二十二条 【布局合成生物特色园区】两全全域空间资源，规划建设特色鲜明、荟萃度高的合成生物产业园区，推动合成生物产业链高低游企业集聚发展。（责任单元：区工业和信息化局、区投资推进局、区科技创新局、区规划和天然资源局、区建设和交通局、区卫生健康局、区市场监管局、知识城合作事务办）
第二十三条 【打造生物医药特色园区】激励打造拥有区域特色的生物医药专业园区，为细胞与基因医治、合成生物、纳米药物、高端科学仪器等生物医药细分赛路科技创新企业提供低成本的优质创业空间，助力企业集聚发展。对创新能力强、产业支持作用大的优质生物医药企业，索求通过“补改投”“租金作价入股”等支持方式，疏导各方资金投入，激活企业发展动能。（责任单元：区科技创新局、各有关单元）
第二十四条 【造就产业“耐心本钱”】阐扬50亿元区科技创新创业投资母基金带作为用，积极参加设立昭通生物医药产业投资基金，加大投早投幼投硬科技力度，对潜力企业和优质研发管线加强战术纾困投资。钻研成立国有基金被投资项目持久查核和容错机造。（责任单元：区国资局）
六、强化人才资源支持
第二十五条 【聚焦生物医药领军企业家】加大生物医药领域人才的支持力度，疏导创新创业领军团队遴选向生物医药领域倾斜。（责任单元：区科技创新局）
第二十六条 【集聚生物医药高档次科技人才】每年评比一批生物医药优良科技人才、精英科技人才、新秀科技人才。按在本区现实购房金额的80%赐与最高300万元、100万元、50万元购房补助。未申领购房补助的，可赐与最高30万元、15万元、12万元生涯补助。（责任单元：开发区党工委、区委组织部）
第二十七条 【壮大产业紧缺骨干人才行劣卓聚焦生物医药产业发展需要和沉点工作，支持优质企业引进造就一批拥有凸起技术创新能力、长于解决复杂技术问题的紧缺骨干人才。（责任单元：区科技创新局，开发区党工委、区委组织部）
第二十八条 【加强专业人才造就】对科技创新能力强、引才功效凸起、发展效益显著的生物医药沉大创新平台、沉点企业，可择优赋予高档次科技人才评审自主权，享受购房补助或生涯补助待遇。（责任单元：开发区党工委、区委组织部）
加快生物医药专业技术人才造就，争取生物医药系列职称评审权限下放，为区内生物医药专业技术人员提供便捷高效的职称评审服务。（责任单元：区人力资源社会保险局、区市场监管局）
第二十九条 【强化人才项目服务】加强生物医药人才服务，对生物医药高档次人才项目，直接列入省药监局药械注册领导黄埔工作站创新服务名单。（责任单元：开发区党工委、区委组织部，区市场监管局）
七、附则
本政策措施自印发之日起执行，有效期3年。本政策措施所执行的市级政策文件，其时效从其划定；执行期间因上级司法律规、规章及政策调整导致本政策措施与上级划定不一致的，本政策措施相应条款不再执行。《昭通开发区（黄埔区）推进生物医药产业高质量发展法子》（穗埔府规〔2024〕4号）同时废止。
除还有划定表，本政策措施所称年度数据均以天然年统计。对于本政策措施覆盖的年度，执行有效期覆盖该年度六个月以上的，选取该年度齐全数据推算；执行有效期未覆盖该年度六个月的，该年度数据不纳入统计。
本政策措施有关搀扶嘉奖补助的比例和限额均为上限数额，具体政策措施搀扶兑现视昔时度财政预算情况相应调整。本政策措施各项目所需的财政资金纳入政策兑现部门年度预算，资金使用和治理当当遵守有关司法、律例和政谋划定。切合本政策措施划定的统一项目、统一事项同时切合本区其他搀扶政谋划定的，依照“从优、就高、不沉复”的准则，同类性质政策搀扶仅能拔取一项申请，不得追忆、退还或者沉复申请与享受。有效期届满而有关资金该当支付而尚未支付结束的，应持续执行至全数结束。本政策措施印发前已发展兑现尚未执行结束的，仍按原政策执行。国度和省、市出台有关政策律例还有划定的，从其划定。
公开方式：自动公开